深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑、體外診斷試劑、校準(zhǔn)器、材料和其他材料。

下面我們來(lái)看看在深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件:

1.必須有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或?qū)I(yè)職稱。

2.必須有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

3、必須有與開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的、符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特點(diǎn)的儲(chǔ)存設(shè)施。

4、必須有健全的管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量體系。

5、必須有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件。

二、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的要求

1.公司注冊(cè)資本認(rèn)繳制是工商部門登記注冊(cè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,不需要實(shí)收資本,也不需要繳納驗(yàn)資費(fèi)用。

2.國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。

三、注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需材料

1.股東和法人的身份證及聯(lián)系方式;

2.公司名稱和經(jīng)營(yíng)范圍;

3.注冊(cè)資本及出資比例;

4.注冊(cè)地的租賃協(xié)議和房地產(chǎn)許可證復(fù)印件(在開發(fā)區(qū)注冊(cè)的可由開發(fā)區(qū)提供);

5.財(cái)務(wù)人員的就業(yè)證明和身份證復(fù)印件,

醫(yī)療器械注冊(cè)

醫(yī)療器械注冊(cè),是一些投資者想了解的知識(shí)。這篇文章,將向創(chuàng)業(yè)者解釋醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)問(wèn)題。如果你準(zhǔn)備好了解醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)問(wèn)題,請(qǐng)閱讀本文。(本文作者為鄭華/蔡武。)

一、公司注冊(cè)程序:

第一步:公司核名;第二步:在線交付資料;第三步:申請(qǐng)執(zhí)照;第四步:企業(yè)刻制印章;第五步:銀行開立公眾賬戶;第六步:向稅務(wù)機(jī)關(guān)備案;第七步:開具發(fā)票;第八步:創(chuàng)業(yè)。

二、公司注冊(cè)所需材料:

1.公司名稱,建議多取幾個(gè)名字,防止相同;2.投資者身份證明,戶籍所在地?zé)o規(guī)定;3.企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍;4.公司注冊(cè)地址。只要您準(zhǔn)備好以上材料,就可以找到我們幫您快速注冊(cè)您的企業(yè)。

三、注冊(cè)公司需要花費(fèi):

1.行政成本為零元,官方支持創(chuàng)業(yè),所以政府成本為零元;2.刻制公章的費(fèi)用在幾百元左右,不同地區(qū)價(jià)格不相同。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)資料:

1、公司法定代表人簽署的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

2、公司委托代理人證明(委托書)及委托人工作證或身份證復(fù)印件;

3、企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地平面圖及平面圖。

4、擬定企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍(按醫(yī)療器械分類目錄提供);

5、企業(yè)擬定企業(yè)注冊(cè)資金(到位資金不低于50萬(wàn)元);

6、企業(yè)法定代表人、企業(yè)經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人的身份證明、職稱證書、任職文件及相關(guān)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求提供的材料;

7、企業(yè)安全生產(chǎn)管理制度文件目錄;

8、企業(yè)儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程:

1、企業(yè)工商名稱預(yù)先核準(zhǔn);

2、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;

3、準(zhǔn)備材料;

4、工商注冊(cè)登記;

5、領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

6、刻制企業(yè)印章;

7、開立銀行賬戶;

8、核定稅種;

9、核定稅種;

10、購(gòu)買發(fā)票;

11、特殊行業(yè)審批許可;

12、辦理審批手續(xù);

13、發(fā)證機(jī)關(guān)要求的其他材料。